• [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
  • 正确答案 :D
  • Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

  • 解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

  • [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
  • 正确答案 :E
  • 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

  • 解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。  1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。  2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。  3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。  4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

  • [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
  • 正确答案 :A
  • 一级保护

  • 解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。

  • [单选题]面目一身俱黄,黄而晦暗如烟熏的病因是
  • 正确答案 :D
  • 寒湿阻郁

  • 解析:黄色常为脾虚、湿蕴的征象。脾失健运,而气血不充,或水湿不化者,面即常见黄色。面色淡黄,枯槁无泽,称为萎黄,多属脾胃气虚,气血不能上荣;面色黄而虚浮,称为黄胖,多是脾气虚衰,湿邪内阻所致。如面、目、身俱黄,称为黄疸,其中黄而鲜明如橘子色者,为阳黄,多属湿热;黄而晦暗如烟熏者,为阴黄,多属寒湿。故此题应选D。

  • [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
  • 正确答案 :C
  • 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施


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