[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。
正确答案 :C
飞行检查
解析:药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。
[单选题]口服铁剂最常见的不良反应是
正确答案 :A
胃肠道反应
解析:大部分铁剂服用后都会出现恶心、呕吐等副作用,目前市面上含有乳酸亚铁成分的铁剂副作用相对较小,并且更加有利于铁剂的吸收。长时间服用吃铁剂的人,粪便颜色会变黑,但无需过度紧张,属正常现象。还有很多人吃了铁剂会便秘,可以请医生开软便剂一起服用。
[单选题]对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,提出行政复议的时效一般为
正确答案 :B
60日
解析:公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当自知道或者应当知道作出具体行政行为之日起6个月内提出。
[单选题]影响药品质量的环境因素不包括
正确答案 :E
药品包装材料
解析:本题考查影响药品质量的环境因素。影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度和时间。药品包装材料可能影响药品质量,属于药品因素,不归属于环境因素。
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