• [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]药物蒸后便于保存的是( )
  • 正确答案 :A
  • 黄芩


  • [单选题]炒后产生止血作用的是
  • 正确答案 :A
  • 荆芥

  • 解析:药物经炒炭炮制后可增强或产生止血作用。如地榆、大蓟、小蓟、白茅根、蒲黄、槐花等炒炭后增强止血作用;干姜、乌梅、荆芥等,炒炭后产生止血作用。故正确答案为A。

  • [多选题]丹参的性状鉴别特征是( )。
  • 正确答案 :BCD
  • 木部灰黄色或紫褐色

    根茎粗短,顶端有时残留茎基

    表面棕红色或暗红色


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