[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是
正确答案 :B
生产含有毒性药材的中成药时,必须在本单位药品检验员的监督下准确投料
解析:药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂,每次配料,在本单位药品检验员的监督下准确投料,必须经两人以上复核无误,并详细纪录每次生产所用原料和成品数,必须建立完整的生产记录,保存5年备查。
[单选题]不属于抗甲状腺药的是
正确答案 :A
甲状腺素
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
正确答案 :A
健康受试者
解析:Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者;Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者;Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者;Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
正确答案 :E
药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
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