正确答案: C
特殊使用级管理
题目:
某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]紧急降低眼压首选的药物是( )
20%甘露醇
解析:需要紧急降眼压,可以采用20%甘露醇静脉滴注,一次用量可达500ml。
[单选题]与布洛芬叙述不符的是
临床用其右旋体
解析:布洛芬(S)异构体的活性比(R)异构体强28倍,但布洛芬通常以外消旋体上市,因为布洛芬在体内会发生手性异构体间转化,无效的(R)异构体可转化为有效的(S)异构体。且布洛芬在消化道滞留的时间越长,其S:R就越大。答案选D
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
药理毒理研究
解析:(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。