正确答案: A

非处方药应列出主要辅料名称

题目:根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是

解析:本题考查药品说明书的相关规定。《医疗机构制剂注册管理办法》第十一条:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所有的全部辅料名称。第十五条:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]引起低钙血症的病因有
  • 甲状旁腺功能减退

    维生素D代谢障碍

    肾衰竭

    横纹肌溶解症

  • 解析:低钙血症的病因有:甲状旁腺功能减退,维生素D代谢障碍,肾功能衰竭,恶性肿瘤伴发的低钙血症,还有药物引起的。

  • [多选题]下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的
  • 商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物

    含有相同药物活性成分的药品,在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售

  • 解析:商品名又称为品牌名,通常是针对药物的最终产品,即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物。因此,含有相同药物活性成分的药品,在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售,即使在同一个国家,由于生产厂商的不同,也会出现不同的商品名。药物的商品名是由制药企业自己进行选择的,它和商标一样可以进行注册和申请专利保护。含同样活性成分的同一药品,每个企业应有自己的商品名,不得冒用、顶替别人的药品商品名称。药品商品名在选用时不能暗示药物的疗效和用途,且应简易顺口。

  • [单选题]肌内注射属于哪种类型注射剂( )。
  • 注射液

  • 解析:本题考查要点是“注射剂的分类”。根据《中国药典》通则规定,注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。(1)注射液:系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂。包括溶液型、乳状液型或混悬型等注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大容量注射液(除另有规定外,一般不小于100mL,生物制品一般不小于50mL)也称输液。中药注射剂一般不宜制成混悬型注射液。(2)注射用无菌粉末:系指原料药物或与适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。(3)注射用浓溶液:系指原料药物与适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。生物制品一般不宜制成注射用浓溶液。因此,本题的正确答案为B。

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