正确答案: B

在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

题目：根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（ ）。

解析：已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列药品中不应作为乙类非处方药的有

含激素的化学药品

中西药复方制剂

含洋金花的口服中成药

解析：以下情况下不应作为乙类非处方药：①儿童用药（有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外）；②化学药品含抗菌药物、激素等成分的；③中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；④严重不良反应发生率达万分之一以上；⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）；⑥中西药复方制剂；⑦辅助用药。

[多选题]药品安全的风险管理最核心的要求是

事前预防

事中控制

事后处置

解析：药品安全风险不可避免、不可预见，不可能实现零风险。

[单选题]某患者，男，71岁，既往有血脂异常，胆固醇7.7mmol/L，甘油三酯2.3mmol/L，肝功能正常，患者连续服用氟伐他汀和非诺贝特5个月，检测肝功能AST142U/L(正常值为40U/L)，ALT126(正常值为40U/L)，磷酸激酶CPK2000U/L(正常值为25～200U/L)。依据上述复查结果判断患者

肌肉毒性

解析：若他汀类和贝丁酸类药合用可能会增加发生肌病的危险；此外，贝丁酸类药单用也可发生肌病，应用时必须监测肝毒性和肌肉毒性，定期监测肝功能(AST、ALT)、血钙、碱性磷酸酶(ALP)、磷酸激酶(CPK)、肌红蛋白(Mb)水平，如血清AST及ALT高于正常上限的3倍(120U)、CPK高于正常值的10倍(250～2000U/L)以上、Mb高于正常值的3倍(210ng/ml)，并有弥散性的肌痛、肌软弱、赤褐色尿等情况时应考虑为肌病，须即停止药物治疗，并应对异常指标跟踪观察。

[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当。

详细记录

分析和处理

按规定报告

解析：本题考查的是医疗机构对药品不良反应的处理。 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第十九条： 药品生产，经营企业和医疗机构获知或发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《不良反应报告》并报告。

[单选题]药品零售企业，应按月进行检查

对陈列的药品

解析：药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选B。

[单选题]生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

1倍以至3倍以下

解析：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为

对人体健康造成严重危害

解析：生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②致人重度残疾；③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍；④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍；⑤造成10人以上轻伤；⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥，以及：⑦生产、销售金额50万元以上的；⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的，不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药，其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。