正确答案: AC
国食健注J+4位年代号+4位顺序号 食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
题目:自2016年7月起,进口保健食品注册号格式或备案号的格式包括
解析:(1)国家食品药品监督管理部门批准的保健食品(自2016年7月起):①国产保健食品注册号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;②进口保健食品注册号格式:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。(2)国家食品药品监督管理部门备案的保健食品(自2016年7月起):①国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;②进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。故选AC。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据CFDA对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
氯化钾缓释片
[单选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围的
按无证经营处罚
解析:个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定范围和品种的,属于“其他按照无证生产、经营处罚的情形”。
[单选题]适宜清晨服用的是
呋塞米
解析:清晨服用利尿药可以减少副作用,避免夜尿。
[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
及时告知医务人员相关信息
修改标签和说明书
暂停生产、销售
主动召回
解析:药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生;对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。
[单选题]原形从肾脏排泄率最高的喹诺酮类药物是( )
氧氟沙星
解析:大多数喹诺酮类药物主要是以原形经肾小管分泌或肾小球滤过由肾脏排出。培氟沙星、诺氟沙星和环丙沙星尿中排出量较少,在11%~44%,其余药物则为50%~90%。氧氟沙星尿中排出量居各种氟喹诺酮类之首,可高达70%~90%,而且尿中药物浓度在服药48小时后仍维持在杀菌水平。
[单选题]为门诊一般患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过
7日常用量
解析:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。