正确答案: C
情节严重的,撤销药品批准证明文件
题目:关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是( )。
解析:情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。此题只能吊销《药品经营许可证》,不能吊销药品批准证明文件。故C错误。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有( )
《执业药师注册证》有效期为三年
执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育
解析:执业药师不可跨地域多点执业,只能在一个单位一个地点执业。
[多选题]注射剂的质量要求包括
无菌
无热原
澄明度
渗透压
解析:根据题意直接分析,注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、渗透压、安全、稳定性、pH值等项目,融变时限属于固体制剂的质量要求,故本题应选A、B、D、E。
[单选题]一般应整片或整丸吞服的制剂
缓、控释制剂
解析:服用缓、控释制剂的药片或胶囊时需要注意:①服药前一定要看说明书或请示医师,因为各制药公司的缓、控释型口服药的特性可能不同,另有些药用的是商品名,未标明"缓释"或"控释"字样,若在其外文药名中带有SR、ER时,则属于缓释剂型;②除另有规定外,一般应整片或整丸吞服,严禁嚼碎和击碎分次服用;③缓、控释制剂每日仅用1~2次,服药时间宜固定。
[单选题]下列辅料中,可作为滴丸剂水溶性基质的是
泊洛沙姆
解析:本题考查的是丸剂基质。(选项和7题对调)滴丸水溶性基质:常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明胶等。
[单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
第二类精神药品
解析:1.本题考查的是麻醉药品、精神药品管理条例、疫苗流通和预防接种管理条例。
《麻醉药品和精神药品管理条例》:
第二十二条国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。
但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。
《疫苗流通和预防接种管理条例》:
第十条药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:
(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;
(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;
(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。