正确答案: A

十年内不得从事药品生产,经营活动

题目：2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

解析：生产、销售劣药其直接负责的管理人员和直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

解析：(1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任；使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

[单选题]境内医疗器械的注册证格式为

×械注准×××××××××××

解析：注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

[单选题]分子中含手性中心，左旋体活性大于右旋体的药物是

左氧氟沙星

解析：本题考查的是旋光性药物。左氧氟沙星：活性好，水溶性好，毒副作用小，具有手性碳，左旋体活性强。

[单选题]达那唑的适应证不包括

白细胞减少症

解析：达那唑主要用于对其他药物治疗不能耐受或治疗无效的子宫内膜异位。尚可用于治疗乳腺囊性增生病（纤维囊性乳腺病）、男性乳腺发育症、乳腺痛、痛经等。还可用于特发性血小板减少性紫瘢、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、青春期性早熟、不孕症与血友病及血友病乙（Christmas病）等

[单选题]可与阿司匹林制成复方制剂或联合使用作为脑卒中二级预防的药物是( )

双嘧达莫

解析：双嘧达莫可与阿司匹林联合使用作为脑卒中二级预防的药物