正确答案: A
国家药品监督管理部门
题目:2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。
解析:本题考查药品注册管理机构。国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查;药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
从定点批发企业紧急调用
解析:医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
[多选题]"十二五"期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有
含麻黄碱类复方制剂
含可待因复方口服溶液
含地芬诺酯复方制剂
解析:本题考查的是药品电子监管。至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
[单选题]关于水银体温计选购和使用注意事项的说法,错误的是
幼儿、精神失常者应测量口腔温度
解析:本题考查的是体温计的使用和注意事项。幼儿、精神失常、高热神昏及不能用鼻呼吸者都不可测口温,而应测肛温。
[多选题]药品分类管理的意义是
保证公众用药安全有效
合理分配医疗卫生资源
保证公众用药方便及时
降低医疗费用
解析:药品分类管理制度是我国医药卫生事业改革与发展的一项重要决策,其重要意义体现为以下两点:①保证公众用药安全有效、方便及时;②合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用。故选ABCD。