正确答案: A

首次进口5年以内的进口药品

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]不属于血管紧张素转换酶抑制剂(A.C.E.Ⅰ)类药物作用特点是( )

ACEI可引起反射性心率加快

解析：ACEI不会引起反射性心率加快

[单选题]下列药物结构中含有酯键，起效快、作用持续时间很短的哌啶类镇痛药是

瑞芬太尼

解析：将芬太尼分子中的苯基以羧酸酯替代得到属于前体药物的瑞芬太尼。具有起效快，维持时间短，在体内迅速被非特异性酯酶水解代谢生成无活性的羧酸衍生物，无累积性阿片样效应。

[单选题]连续用药较长时间，药效逐渐减弱，须加大剂量才能出现药效的现象是

耐受性

解析：根据题干直接分析，耐受性是指连续用药较长时间，药效逐渐减弱，须加大剂量才能出现药效的现象；耐药性是病原微生物对抗菌药的敏感性降低甚至消失的现象；成瘾性也指药物依赖性，是精神活动性药物的特殊毒性。注意区别耐受性和耐药性的定义，故本题直接选B。

[单选题]设置专供患者阅读的《顾客药物信息详解》的药学综合信息是

《美国药典药物信息》

解析：《美国药典》(UnitedStatesPharmacopeia，简称USP)是由一个非政府组织为完成促进公众健康的使命，保证人类和牲畜使用的药物的质量建立起来国家药物技术标准的综合性集成。这些标准是从一个涵盖全体利益方的独特程序中发展制订的，被美国食品及药物管理局和超过35个其他国家的政府所强制实施，并被全世界公认为质量标志。美国药典组织与美国食品与药品管理局、制药工业等在建立权威的药物标准上有着密切合作。美国药典组织还负责公布药物正当用途的权威信息和支持许多公众服务计划。美国药典组织是一个非盈利组织，通过药剂学、医学和其他健康护理等职业和科学研究方面的专家提供志愿者服务来达到其宗旨。

[单选题]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

省级药品监督管理部门

解析：《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。故选B。