正确答案: D
应当至少检查一个最小包装
题目:根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
解析:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]滴丸的溶散时间是
30分钟
解析:本题考点是丸剂的溶散时限检查。除另有规定外,水丸、小蜜丸和水蜜丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象;然后,将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管加入挡板1块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。
[多选题]根据药物在溶剂中的分散特性,分为
胶体溶液型
真溶液型
混悬液型
乳浊液型
解析:本题考点是剂型按分散系统分类。根据药物在溶剂中的分散特性,分为:真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳浊液型液体制剂、混悬液型液体制剂等。所以选择ACDE。
[单选题]药品零售连锁企业
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
解析:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
[多选题]属于五行中"木"的有
春
肝
青
目
解析:以五行的属性归类和推演,五色中的青、五化中的生、五气中的风、五方中的东、五季中的春、五脏中的肝、五官中的目、形体中的筋、情志中的怒等与五行的"木"相应。"北"的五行属性为水。
[多选题]下列对片剂包隔离层的叙述,正确的是
片芯含酸性药物必须包隔离层
片芯含吸潮性成分必须包隔离层
包衣物料为胶浆和少量滑石粉
解析:包衣的主要目的如下:①掩盖药物的苦味或不良气味,改善用药顺应性,方便服用;②防潮、避光,以增加药物的稳定性;③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂的外观,提高流动性和美观度;⑤控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。片芯含酸性药物必须包隔离层、片芯含吸潮性成分必须包隔离层。糖包衣主要包括隔离层、粉衣层、糖衣层。隔离层是在片芯外起隔离作用的衣层,以防止水分透入片芯。常用包衣物料为胶浆和少量滑石粉。答案选CDE
[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
解析:本题考查的是非处方药专有标识管理规定(暂行)。
五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
[单选题]准备出库销售应挂( )。
绿色标牌
解析:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
[单选题]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
解析:本题考查的是《麻醉药品和精神药品管理条例》。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》。
第六十九条定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:
(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;
(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;
(三)未对医疗机构履行送货义务的;
(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;
(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;
(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;
(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
第七十三条未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十九条定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款。