正确答案: C
除急救、抢救用药外的独家生产品种
题目：应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
解析：除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故C正确。
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举一反三的答案和解析：
[多选题]关于滴丸的叙述，正确的有
药物在水溶性滴丸基质中的分散度大，溶出速率快，故生物利用度高
聚乙二醇6000或聚乙二醇4000为滴丸常用的水溶性基质
水溶性基质的滴丸制备时，常选用甲基硅油、液状石蜡等作为冷凝剂
解析：本题考点是滴丸的概念、常用基质和冷凝介质及影响滴丸圆整度的因素。滴丸系指原料药与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂，其制备方法为滴制法。采用滴制法制备的固体制剂有滴丸、软胶囊等；故A选项错误。滴丸具有起效迅速，生物利用度高的特点；药物在基质中以分子、胶体或微晶状态高度分散，尤其是难溶性药物，采用水溶性基质可以提高药物的溶解性，加快药物的溶出速度和吸收速度，故能提高药物的生物利用度。滴丸的基质分水溶性基质与非水溶性基质两类，常用的水溶性基质有PEG类，如PEG6000、PEG4000，泊洛沙姆，硬脂酸钠、明胶等；此类基质制备的滴丸，极易溶于水，属于固体分散体。释放药物速度相对较快。水溶性基质应选择甲基硅油、液状石蜡、植物油等作为冷却液。目前可供选用的理想基质和冷凝剂较少，使其发展受限。所以选BCD。
[单选题]根据我国《药品生产质量管理规范》的要求，每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存
有效期后1年
解析：每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
