[多选题]下列关于抗癫痫药物临床应用的叙述正确的是
正确答案 :ABCD
癫痫大发作首选苯妥英钠
癫痫小发作一般不首选丙戊酸
癫痫大发作合并小发作首选丙戊酸
精神运动性发作首选卡马西平
解析:抗癫痫药的应用:苯妥英钠是治疗癫痫大发作的首选药物。丙戊酸钠对癫痫小发作效果好,疗效优于乙琥胺,但因有肝病毒性,临床仍常选用乙琥胺,仅在大发作合并小发作时作为首选药使用。精神运动性发作首选卡马西平。安定是控制各型癫痫持续状态的首选药物,既可静脉或肌肉注射又可口服作长期治疗,能迅速通过血脑屏障,注射后1~3分钟即可生效,故用负荷量使脑内很快达到有效浓度。硝西泮主要用于癫痫肌阵挛性发作和不典型失神发作。
[多选题]《药品管理法》规定,对生产、销售假药者应承担的行政责任包括
正确答案 :ABDE
没收违法生产、销售的药品和违法所得
并处2倍以上5倍以下罚款
撤销药品批准证明文件
责令停产、停业整顿
解析:《药品管理法》第七十四条:生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[多选题]某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有
正确答案 :BCE
对每批入库、出库的药品都有检查记录
药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
解析:本题考查药品经营质量管理规范。《药品经营质量管理规范》第六十八条:采购记录应当有药品的通用名称、剂型、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等。第八十条:验收药品应当做好验收记录。第九十七条:药品出库复核应当建立记录。第一百七十条:对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配。第一百六十三条:处方药、非处方药分区陈列(抗生素为处方药,维生素C为非处方药)。第一百二十九条:质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。
[多选题]应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是
正确答案 :ABCD
麻醉药品药用原植物种植企业
麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业
麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。第四十八条:麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
[多选题]胶囊剂的质量要求有
正确答案 :ABCE
外观
水分
装量差异
崩解度与溶出度
解析:胶囊剂外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂现象,并应无异臭。内容物应干燥、松散、混合均匀;装量差异小;水分含量、崩解时限应符合规定;卫生学检查必须符合要求;药物的定性鉴别与含量测定应符合具体胶囊剂各自的要求。
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