正确答案: ABCD

已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期

题目:有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列有镇吐作用的温里药( )
  • 干姜

    吴茱萸

    丁香

  • 解析:温里药中干姜、丁香、吴茱萸有止吐作用;其余均无止吐作用。附子的药理作用是对心血管系统的影响,增强β受体、cAMP系统的反应性,抗炎,镇痛,抗寒冷,提高耐缺氧能力,对消化系统的作用,增强机体免疫功能,镇静,局麻,增强免疫,抗肿瘤。肉桂的药理作用为对心血管系统的作用,对消化系统的作用,抗血小板聚集,抗凝血,对对内分泌系统的作用,调节机体免疫功能,镇痛,镇静,抗惊厥,解热,抗炎。故CDE正确。

  • [单选题]湿热浸淫证湿疮的主要证候不包括下列选项中的( )
  • 发病较缓


  • [多选题]仲景认为产妇喜汗出是因为( )
  • 亡阴血虚

    阳气独盛


  • [多选题]侧柏叶有何功效,而适用于肺热咳嗽,痰中带血
  • 凉血止血

    化痰止咳


  • [多选题]运用温病通下法的注意点是:( )
  • 里未成实者,不可妄用

    正虚者,应攻补兼施

    津枯肠燥者,忌用通腑泄热法

    下后邪气复聚,再下应慎


  • [多选题]下列关于散剂的叙述,正确的是
  • 含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量

    倍散适合制备剂量小的散剂

    散剂含少量液体组分时,可利用处方中其他固体组分吸收

    外用散覆盖面积大,可发挥保护和收敛作用


  • [多选题]属于桂枝汤的适用证是( )
  • 营卫不和自汗者

    太阳中风

    峻汗后不差者

    外证未解,脉浮弱者


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