正确答案: C
3年
题目:根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
解析:本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。
第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]关于治疗药物监测,叙述错误的是
原则上,临床应用药物均应监测
解析:治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring,简称TDM)是指在临床进行药物治疗过程中,观察药物疗效的同时,定时采集患者的血液(有时采集尿液、唾液等液体),测定其中的药物浓度,探讨药物的体内过程,以便根据患者的具体情况,以药动学和药效学基础理论为指导,借助先进的分析技术与电子计算机手段,并利用药代动力学原理和公式,使给药方案个体化。故选E
[单选题]药品商品名称的管理要求
必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是
个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
解析:本题考查医疗机构药剂管理。
《中华人民共和国药品管理法》第二十五条:医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。第二十六条:医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。第二十七条:医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应。计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致。个人设置的诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
[多选题]下列关于山莨菪碱的叙述中,正确的是
解除血管痉挛,改善微循环作用较强
抑制涎液分泌作用较阿托品弱
不易透过血-脑脊液屏障
解除平滑肌痉挛作用与阿托品相似
解析:山莨菪碱为阻断M胆碱受体的抗胆碱药,作用与阿托品相似,都可使平滑肌明显松弛,并能解除血管痉挛(尤其是微血管),改善微循环,同时有镇痛作用,但扩瞳和抑制腺体(如唾液腺)分泌的作用较阿托品弱。因不易通过血脑屏障,故中枢作用亦弱于阿托品,且极少引起中枢兴奋症状。
[单选题]某病人出现神志昏迷、面色晦黯、循农摸床、撮空理线,属于( )
少神
[单选题]主要抑制核酸及蛋白质合成的免疫抑制药为
硫唑嘌呤
解析:硫唑嘌呤是通过抑制核酸及蛋白质合成来达到预期效果的
[多选题]降低脑出血患者的颅内压,常用的脱水药包括
甘露醇
甘油果糖
呋塞米
解析:降低颅内压控制脑水肿是脑出血治疗的重要措施,发病早期可用甘露醇脱水,使用时间不宜过长,建议使用5~7d。可同时应用呋塞米静脉注射,两者交替使用,同时注意监测患者肾功能和水电解质平衡。症状较轻时可使用甘油果糖,脱水作用温和,没有反跳现象,对肾功能的影响较甘露醇少。