正确答案: A

机构、程序、过程、总结

题目：IS09000族标准是从哪四个方面规范质量管理的

解析：IS09000族标准是从机构、程序、过程、总结四个方面规范质量管理的。机构：标准中明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。程序：组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、操作程序等并使之文件化、档案化。过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制而不是点的控制。总结：质量体系建立、运行后，要不断地总结、评价，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。

查看原题

举一反三的答案和解析：

[单选题]下列哪项与血小板输注效果无关

过敏反应

[单选题]以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是

每个程序文件都需要有作业指导书支持

解析：作业指导书是对程序文件的展开和细化，它是从属于质量手册或程序文件的文件，是对质量手册或程序文件的支持和补充。并非每个程序文件都需要有作业指导书支持，只有在程序文件不能满足某些具体活动的特定要求时，才有必要编制作业指导书。可以说作业指导书也是一种程序，不过它比程序文件规定的程序更详细、更具体、更单一，而且便于操作。

[单选题]唯一能够通过胎盘的免疫球蛋白是

IgG

解析：immunoglobulin G，IgG为人体含量最多和最主要的免疫球蛋白，占总免疫球蛋白的70%～80%，属再次免疫应答抗体，即机体再次感染的重要抗体。它对病毒、细菌和寄生虫等都有抗体活性，也是唯一能够通过胎盘的Ig，通过自然被动免疫使新生儿获得免疫抗体。

[单选题]ABO血型不合的allo-HSCT移植前免疫血液学评估下列不正确的是

无需做HLA分型和HLA抗体检查

[单选题]红细胞代用品研发目的错误的是

较天然红细胞产生更强的携氧能力

[单选题]贫血患者，Hb<60g／L、以往有输全血及血浆引起严重荨麻疹病史、本次输血治疗应选择哪一种红细胞制品？

洗涤红细胞

解析：洗涤红细胞制剂去除了80%以上的白细胞和99%以上的血浆，可显著降低输血不良反应的发生率。

[单选题]转换式采血法储存的血液已达多长时间

7天

[单选题]观察单位为研究中的

个体

解析：本题考点：观察对象定义。根据研究目的确定的同质观察单位就称为研究对象或观察对象。

[单选题]对IS09004-2009的阐述错误的是

与IS09001-2008的质量要求相同