• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是
  • 正确答案 :A
  • 咨询服务性--指导合理用药

  • 解析:药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。

  • [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
  • 正确答案 :D
  • 申报备案制度


  • [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
  • 正确答案 :D
  • 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

  • 解析:经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。

  • [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
  • 正确答案 :B
  • 国家药品标准的品种


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