[单选题]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

正确答案 ：C

由发布地省级药品监督管理部门审查

解析：1.本题考查的是药品广告审查办法。第七条申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

[多选题]下列有关增加药物溶解度的方法是

正确答案 ：ABCDE

加增溶剂

制成共晶

加助溶剂

制成盐

使用混合溶剂

解析：本题考查增加药物溶解度的方法。增加药物溶解度的方法包括加入增溶剂、加入助溶剂、制成盐类、使用混合溶剂、制成共晶。故本题答案应选ABCDE。

[单选题]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

正确答案 ：B

省级药品监督管理部门

解析：《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。故选B。

[单选题]制成包衣片属于( )。

正确答案 ：B

扩散原理

解析：扩散原理：以扩散为主的缓释、控释制剂，药物首先溶解成溶液，再从制剂中扩散出来进入体液，其释药受扩散速率的控制。药物的释放以扩散为主的结构有：贮库型（膜控型）和骨架型。利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。

[单选题]以下治疗痛风的药物中，能抑制尿酸生成的是

正确答案 ：B

别嘌醇

解析：本题考查抗痛风药的作用特点。别嘌醇为黄嘌呤氧化酶(XOR)抑制剂，是目前常用的抑制尿酸合成药物。丙磺舒为促进尿酸排泄药。秋水仙碱作用于粒细胞和白细胞，发挥抗痛风作用。泼尼松龙是糖皮质激素类药物，无抗痛风作用。双氯芬酸通过抑制炎症细胞的花生四烯酸代谢物环氧酶(COX)产生解热、镇痛、抗炎的作用。故答案选B。

[多选题]药品质量监督检验的类型有

正确答案 ：ABD

复验

抽查检验

指定检验

解析：药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。

[单选题]关于胺碘酮的描述，正确的是( )

正确答案 ：C

对室上性和室性心动过速都有效

解析：胺碘酮为典型的Ⅲ类抗心律失常药。适用于危及生命的阵发性室性心动过速及心室颤动的终止和预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续性心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。胺碘酮具有所有四类抗心律失常药的活性，属于广谱抗心律失常药，其脂溶性高，口服、静脉注射均可。

[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

正确答案 ：ACD

对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

解析：上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

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