正确答案: ABCDE
,验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施
题目:根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[多选题]按分散系统分类,可将液体制剂分为
真溶液
胶体
混悬液
乳浊液
解析:按液体制剂分散系统分类,可将液体制剂分为均匀相液体制剂、非均匀相液体制剂。非均匀相液体制剂又包括溶胶剂(疏水胶体溶液):药物的胶态微粒1~100nm;乳剂:药物的微滴>100nm;混悬剂:药物的微粒>500nm。
[多选题]色谱分析方法包括
TLC
毛细管电泳法
HPLC
[多选题]药物不良反应咨询应坚持的原则是
根据病人的致病药物及所引起的临床病理类型,作出正确判断,应及时填写药物不良反应报表上报,以求进一步证实
咨询对象应面对病人以及医、药、护人员
在回答药物反应异常时,可针对病人的疑虑、恐惧心理加以疏导解释,适当提出处理办法
按厂家说明书以及权威著作已有记载的该药不良反应部分进行解释
确定或排除药物不良反应是否由该药引起
[单选题]下列选项中,不属于十宣穴主治病症的是( )
咽喉肿痛
[多选题]下列选择项中属于“量反应”的指标有
心率增减的次数
血压升降的千帕数
尿量增减的毫升数
解析:药理效应强弱有的是连续增减的量变,称为量反应(gradedresponse),例如血压的升降、平滑肌舒缩等,用具体数量或最大反应的百分率表示。有些药理效应只能用全或无、阳性或阴性表示,称为质反应(all-or-noneresponse或quan-talresponse),如死亡与生存、抽搐与不抽搐等,必须用多个动物或多个实验标本以阳性率表示。
[单选题]正常的脉象又称为( )
平脉