[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

正确答案 ：B

5年

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

正确答案 ：D

丁药品生产企业

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

[多选题]下列药物中，孕妇禁用的有（ ）

正确答案 ：ABDE

附子

莪术

三七片

人参再造丸

[多选题]下列中药中需专柜专人专帐管理的是：（ ）

正确答案 ：ABCDE

雄黄

轻粉

洋金花

罂粟壳

生天仙子

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