[单选题]药物不良反应监测报告系统由

正确答案 ：B

国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成

解析：药物不良反应监测报告系统由国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成。故此题应选B。

[单选题]关于生物利用度的评价方法叙述错误的是

正确答案 ：C

尿药法的影响因素较少，且不具有对患者的伤害，在生物等效性的评价中应用最多

解析：生物利用度是指活性物质从药物制剂中释放并被吸收后，在作用部位可利用的速率和程度，通常用血药浓度-时间曲线来评估。生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法。尿药浓度法具有取样无伤害、要求收集尿液的时间足够长，至少收集该药的7倍t1/2内的尿样，此外，尿药法的影响因素较多，因此在生物利用度研究中应用较少。故正确答案为C。

[单选题]《中国药典>重金属检查法的第一法使用的试剂为

正确答案 ：D

硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液(pH3.5)

解析：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等。检查时以铅为代表。《中国药典》（2015年版）收载的第一法（又称硫代乙酰胺法），适用于在实验条件下供试液澄清、无色，对检查无干扰或经处理后对检查无干扰的药物。方法为：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置2分钟后，与标准铅溶液一定量按同法制成的对照液比较，以判断供试品中重金属离子是否符合规定。

[单选题]下列关于软胶囊剂的叙述，错误的是

正确答案 ：C

空胶囊的号数由小到大，容积也由小到大

解析：软胶囊又名"胶丸",软胶囊制法包括滴制法和压制法；滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备；空胶囊的号数由小到大，容积由大到小；囊材中增塑剂用量不可过高，否则囊壁过软；一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4～0.6):1.0。故正确答案为C.

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