[单选题]药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是:
正确答案 :D
A医生的自用行为
解析:本题考查的是《药品管理法》对自用行为未规定。
[单选题]氟喹诺酮类抗菌药物与茶碱类、咖啡因、华法林同用时,可使这些药物血浓度增高,引起不良反应,以( )的作用最显著。
正确答案 :E
依诺沙星
解析:本题考查要点是"氟喹诺酮类抗菌药物相互作用"。氟喹诺酮类抗菌药物与茶碱类、咖啡因、华法林同用时,可使这些药物血浓度增高,引起不良反应。以依诺沙星的作用最显著,其次为环丙沙星和培氟沙星,氧氟沙星不明显。因此,本题的正确答案为E。
[单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
正确答案 :B
Ⅱ期临床试验
解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
[单选题]下列内容不属于执业药师职责范畴的是
正确答案 :D
为无处方患者提供处方药品
解析:执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药,并进行处方审核和提供用药咨询;执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应,不得虚假宣传药品疗效和药品风险。故A、B、C正确,D错误。
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