• [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
  • 正确答案 :D
  • Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

  • 解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

  • [单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是
  • 正确答案 :D
  • CPA


  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
  • 正确答案 :B
  • 30日

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

  • [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
  • 正确答案 :B
  • 乙类非处方药


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