[单选题]促进药物生物转化的主要酶是:
正确答案 :E
肝微粒体酶
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是
正确答案 :B
生产含有毒性药材的中成药时,必须在本单位药品检验员的监督下准确投料
解析:药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂,每次配料,在本单位药品检验员的监督下准确投料,必须经两人以上复核无误,并详细纪录每次生产所用原料和成品数,必须建立完整的生产记录,保存5年备查。
[单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
正确答案 :A
自愿呈报系统
解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括
正确答案 :C
按非法所得的1~5倍罚款
解析:擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任包括:由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品;处以警告或按非法所得的5~10倍罚款;情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关追究其刑事责任。
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