[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是

正确答案 ：A

脾化生水谷精微

[单选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括

正确答案 ：D

单位名称

[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

正确答案 ：A

7年、7年

解析：对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种，保护期限为7年，延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限，故选A。

[单选题]以下关于大便主病的叙述错误的是

正确答案 ：E

先血后便，其色黑褐的是近血

解析：大便稀薄如水样，夹有不消化食物，多属寒湿；大便稀溏如糜，色深黄而黏，多属大肠湿热；便如黏冻；夹有脓血，是为痢疾。先便后血，其色黑褐的是远血；先血后便，其色鲜红的是近血。故此题应选E。

[单选题]妊娠妇女体温上升多少度就可以导致胎儿畸形

正确答案 ：C

1.5℃

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

正确答案 ：D

具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

解析：根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。

[单选题]动物类药水分含量应是

正确答案 ：D

7%～13%

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