[单选题]实施备案管理的有
正确答案 ：C
境内第一类医疗器械
解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。
[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
正确答案 ：A
一次常用量
解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。
[单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
正确答案 ：C
物料
解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
正确答案 ：D
经皮吸收
解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。
[单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是
正确答案 ：D
磷酸奥司他韦
解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。
[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
正确答案 ：D
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。
[单选题]国家实行药品不良反应
正确答案 ：A
报告制度
解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。
[单选题]下列哪个不属于一级文献
正确答案 ：E
各种索引和文摘（二级文献）
解析：各种索引和文摘：二级文献
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
正确答案 ：A
7年、7年
解析：对特定疾病有显著疗效的中药品种属于中药二级保护品种，保护期限为7年，延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限，故选A。
[单选题]主动的药物信息服务不包括
正确答案 ：B
回答患者疑问
解析：面向医护人员编写《药讯》等内部刊物或资料库，面向群众做好药物知识的科普宣传和深入临床科室，在学习和充实自己的过程中，主动进行DI服务。以上都是主动的药物信息服务。
[单选题]经营不需许可和备案的是
正确答案 ：A
第一类医疗器械
解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
正确答案 ：E
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
[单选题]反不正当竞争法规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品，以下属于不正当竞争的是
正确答案 ：D
低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门
解析：答案A、B、C、E均不违反竞争法，只有选项D属于不正当竞争。所以本题答案为D。
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是
正确答案 ：A
分类管理、分类销售
[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
正确答案 ：C
肝性脑病
解析：肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官，最易遭受药物或毒物的损害，可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等，造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。
[单选题]维生素C与氨茶碱配伍可产生
正确答案 ：D
变色
解析：烟肼或维生素C与氨茶碱、多巴胺与苯妥英钠等合用可导致颜色改变。故此题应选D。
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