正确答案: C

药理毒理研究

题目：属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

解析：药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是

教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品

解析：教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。

[单选题]某男,50岁患眼疾5年,刻下目赤翳障,炫弦风眼。治当明目去翳,收湿生肌,医师准备为某配制点眼剂,宣选用的药是( )

炉甘石

解析：炉甘石功效明目去翳，收湿生肌

[单选题]运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是

生产企业

解析：药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称，且有执行标准。

[多选题]医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当

详细记录

分析和处理

通过国家药品不良反应监测信息网络报告

解析：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

[单选题]通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于

经营性互联网药品信息服务

解析：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

[单选题]有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

解析：“双跨”药品不管是作为处方药还是非处方药管理，应当具有相同的商品名，并且其商品名称不得扩大或暗示药品作为处方药、非处方药的疗效。

[多选题]医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

发生灾情、疫情、突发事件

临床急需而市场没有供应

在规定期限内

解析：医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括：①发生灾情、疫情、突发事件；②临床急需而市场没有供应；③经国家或者省级药品监督管理部门批准；④在规定期限内。故选ABD。

[多选题]下列有关活血剂的叙述中，正确的是

某些活血制剂，易伤正气，不宜过量服用和久服

有活血化瘀之功，兼有行气、止痛、益气、补阴、化痰、息风等作用

解析：使用活血剂时，若逐瘀过猛，或久用逐瘀，易耗血伤正，故常配伍养血益气之品，使祛瘀而不伤正；且峻猛逐瘀之剂，不可久服，当中病即止。

[单选题]药物不良反应的英文缩写是（ ）

ADR

解析：考查药物的不良反应。药物不良反应的英文是Adverse drug reactions，缩写为ADR。故本题的正确答案为B。