正确答案: ABCDE
到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定 到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药 到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
题目:《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
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举一反三的答案和解析:
[单选题]苏木量小,可
和血
解析:有些中药的作用与用量有关,如苏木量小和血。故此题选B。
[单选题]硬胶囊内容物的水分含量应不超过( )
9.0%
解析:硬胶囊的内容物除另有规定外,水分不得超过9.0%。
[单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是。
使用说明书和大包装
解析:根据考查非处方药的专有标识。根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》六。
使用非处方专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。
[单选题]味极苦,嚼之有黏性,可使唾液染成黄色的中药材是
黄柏
解析:黄柏药材呈板片状或浅槽状,长宽不一,厚0.1~0.6cm。外表面黄棕色或黄褐色,平坦或具纵沟纹,有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮;内表面暗黄色或淡棕色,具细密的纵棱纹。体轻,质较硬,断面纤维性,呈裂片状分层,深黄色。气微,味极苦,嚼之有黏性。答案选B
[多选题]夏枯草的功效是
清肝明目
散结消肿
解析:夏枯草,能清肝明目,散结消肿。
[多选题]柴胡的性能特点有
疏散少阳
和解退热
疏肝解郁
调经止痛
升举阳气
解析:柴胡,辛散苦泄,性寒清热,能疏散少阳、和解退热、疏肝解郁、调经止痛、升举阳气。
[单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
第二类精神药品在专门的橱窗陈列
解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
[多选题]中药饮片的规格有
片
段
块
丝
粉末
解析:“饮片”是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药,而中成药的原料亦是中药饮片,并非中药材。所以,严格地讲,中药的性味归经及功效实为中药饮片的属性。饮片有广义与狭义之分:广义是指,凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。狭义则指切制成一定形状的药材,如片、块、丝、段、粉末等称为饮片。中药饮片大多由中药饮片加工企业提供。答案选ABCDE