正确答案: BCD

主要用于滋补保健作用，易滥用的 非临床治疗首选的 因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

题目：不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有

解析：本题考查的是国家基本药物遴选范围：下列药物不列入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用的，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故选BCD。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]肝功能不全患者慎用的"肝首过消除明显"的药物有

吗啡

哌唑嗪

氯丙嗪

利多卡因

硝酸甘油

解析：具有明显首过消除的药物——硝酸甘油、普萘洛尔、利多卡因、哌唑嗪、吗啡、维拉帕米、氯丙嗪、丙米嗪。

[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于

仿制药

[单选题]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

解析：参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家食品药品监督管理总局药品审评中心；

[单选题]下列关于药物的剂量与效应关系的叙述中错误的是

质反应的研究对象为单一个体，量反应的研究对象为一个群体

解析：量反应的研究对象为单一个体，质反应的研究对象为一个群体。

[单选题]下列钙通道阻滞剂中可用于治疗心律失常的是

维拉帕米

解析：维拉帕米是钙通道阻滞剂（钙拮抗剂）。由于抑制钙内流可降低心脏舒张期自动去极化速率，而使窦房结的发放冲动减慢，也可减慢传导。可减慢前向传导，因而可以消除房室结折返。对外周血管有扩张作用，使血压下降，但较弱，一般可引起心率减慢，但也可因血压下降而反射性心率加快。对冠状动脉有舒张作用，可增加冠脉流量，改善心肌供氧，此外，它尚有抑制血小板聚集作用。

[多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

GMP认证

GSP认证

核发药品生产许可证

核发药品经营许可证

解析：食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

[单选题]关于非处方药专有标识印刷的说法，错误的是

甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷

解析：药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

[多选题]关于性激素，下列叙述错误的是( )

均具有甾体化学结构

性激素受体均位于细胞膜上

解析：性激素包括天然和人工合成两大类。天然类主要由性腺所分泌，但也有部分由肾上腺皮质、胎盘所分泌。天然类具有甾体化学结构，人工合成类则大部分药物具有甾体化学结构，尚有部分为非甾体化学结构的药物。性激素通过与其受体结合发挥作用。该受体不在细胞膜上，目前认为在细胞核内。

[单选题]中药硬胶囊的水分含量要求是

≤9.0%

解析：中药硬胶囊水分含量不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。