正确答案: D

医疗机构负责人负责

题目：《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

解析：根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选D。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量的依据是

方香伯胺的重氮化反应

解析：本题考查盐酸普鲁卡因的含量测定。盐酸普鲁卡因具有芳伯胺基，在盐酸介质中与亚硝酸钠作用，生成重氮盐，重氮化盐进一步与β-萘酚偶合，生成有色偶氮合物，此反应又称重氮化-偶合反应。

[单选题]《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于( )

部门规章

解析：药品管理法律体系按照法律效力等级依次，具体分为：①法律：全国人大及其常委会制定的规范性文件。由国家主席签署主席令公布，如《中华人民共和国药品管理法》等;②行政法规：国务院有关部门或者国务院法制机构制定颁布，如《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等;③地方性法规：省、自治区、直辖市和设区的市、自治州人大及其常委会制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件，如《吉林省药品监督管理条例》等;④部门规章：国务院各部、各委员会、直属机构制定颁布，如《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府规章：省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定颁布，如《湖北省药品使用质量管理规定》等。

[单选题]药品内标签和外标签都含有的内容是

有效期

解析：药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称，且有执行标准。

[单选题]关于《中国国家处方集》性质的阐述，正确的是

是国家规范处方行为和指导临床合理用药的指导文件

解析：《中国国家处方集》(化学药品与生物制品卷)是国家规范处方行为和指导合理用药的法规性和专业性文件，根据《WHO示范处方集》、《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009年版)、《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》(2009年版)、原卫生部《临床诊疗指南》(2007～2009年版)等编写。

[单选题]下列关于非甾体抗炎药的叙述中错误的是

非甾体抗炎药主要有水杨酸类和乙酰苯胺类

解析：非甾体抗炎药按含有的药效团分为羧酸类和非羧酸类两大类。解热、镇痛药主要有水杨酸类和乙酰苯胺类。

[单选题]利尿作用最强，特别当急、慢性肾衰竭（肌酣清除率<30mL/min）时，可作为首选治疗的利尿剂为( )。

袢利尿剂

解析：本题考查要点是“袢利尿剂的作用特点”。袢利尿剂与噻嗪类等其他利尿剂比较，利尿作用最强，用于噻嗪利尿剂无效或不耐受时，特别是当急、慢性肾衰竭(肌酐清除率<30mL/min)时，可作为首选治疗。因此，本题的正确答案为A。