正确答案: B

对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

题目:国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指

解析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]骨架型缓释、控释制剂包括
  • 骨架片

    生物黏附片

  • 解析:根据题干直接分析,骨架型缓释、控释制剂包括骨架片、生物黏附片、胃内滞留片、骨架型小丸,故本题选B、D。

  • [单选题]患者,女,10岁,因"发热、咳嗽、咳痰"于门诊就诊,诊断为社区获得性肺炎,下列哪种药物不宜给该患者使用
  • 莫西沙星

  • 解析:本题考查氟喹诺酮类的使用注意事项。莫西沙星属于氟喹诺酮类,不宜应用于18岁以下青少年。故答案选C。

  • [单选题]重度哮喘的处理不包括
  • 注射毛花苷C(西地兰)

  • 解析:注射毛花苷C用于急性心力衰竭、慢性心力衰竭性加重、快速室率的心房颤动、心房扑动和阵发性室上性心动过速。对哮喘没效果

  • [多选题]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗
  • 接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告

    接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

  • 解析:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。

  • [单选题]应有固定的分装室
  • 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

  • 解析:药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室,其环境应整洁,墙壁、顶棚无脱落物。特殊管理药品应实行双人验收制度。对销后退回的药品,按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员,不得为兼职人员。养护组或养护人员在业务上接受质量管理机构的监督指导。

  • 考试宝典
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