正确答案: A

第一类医疗器械

题目：经营不需许可和备案的是

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]常年性过敏性鼻炎的过敏原包括

药品如磺胺类、奎宁、一些抗生素等

吸入物如室内外尘埃、真菌、动物皮毛等

食物如鱼虾、鸡蛋、面粉、花生、大豆等

解析：本题考查常年性过敏性鼻炎的过敏原。常年性过敏原包括吸入性、食物性、药源性。诱发因素为花粉，多在春、秋季固定季节发病，常见于青少年；汽油、油漆、乙醇、甲醛等是其发作的强刺激。因此，备选答案A，B不选。

[单选题]可用于重度痤疮(尤其是结节囊肿型痤疮)的药品是（ ）。

异维A酸

解析：结节及囊肿性痤疮患者可在皮肤科医师的指导下口服异维A酸等治疗。

[单选题]酚类药物降解的主要途径是

氧化

解析：药物降解的两个和主要途径是水解和氧化。酚类药物降解途径是氧化。

[多选题]下列各项中，符合药品拆零销售要求的是( )。

拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等

拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件

解析：A：负责拆零销售的人员需要经过专门培训。D：拆零销售的药品必须附加说明书原件或复印件。拆零销售期间，保留原包装和说明书。

[单选题]有关药品广告的说法，错误的是

药品广告可以患者的名义作疗效证明

解析：(1)药品广告的内容必须以批准的说明书为准。故B正确。(2)药品广告不得有的内容包括：①不科学的表示功效的断言或者保证的；②说明治愈率或者有效率的，故A正确；③与其他药品的功效和安全性比较的；④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的，故D错误。(3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构制剂、试生产的药品、军队特需药品禁止发布广告。故C正确。故选D。

[单选题]销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

5000元以上2万元以下的罚款

解析：(1)销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停业，并处5000～2万元的罚款；③情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。(2)取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的法律责任：①由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；②逾期不改正的，处5000～1万元罚款；③情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故选A。建议考生运用口诀"精零5千2万，医院5千1万"准确记忆。

[单选题]痛风发作期禁用

别嘌醇

解析：本题考查的是痛风发作时用药禁忌。在痛风急性期禁用别嘌醇（丙磺舒无效，苯溴马隆不宜用，急性期用秋水仙碱）：在急性期禁用抑制尿酸生成药，抑制尿酸生成药别嘌醇不仅无抗炎镇痛作用，且会使组织中的尿酸结晶减少和血尿酸下降过快，促使关节内痛风石表面溶解，形成不溶性结晶而加重炎症反应，引起痛风性关节炎急性发作。

[单选题]国家药品监督管理部门负责

药品、医疗器械行政监督和技术监督

解析：药品监督管理部门主要职责第(5)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的治疗管理规范并监督实施。

[单选题]静注亚硝酸钠用于解救

氰化物中毒

解析：氰化物中毒的治疗原则及治疗药物选择（1）患者迅速脱离中毒环境，皮肤、黏膜受氰化物污染时用大量清水清洗。（2）吸入中毒者立即将亚硝酸异戊酯1～2安瓿包在手帕内打碎，紧贴在患者口鼻前吸入，每1～2分钟吸入15～30秒。根据病情反复吸入数次，直至静脉注射亚硝酸钠为止。（3）静脉注射3%亚硝酸钠10～15ml加入25%葡萄糖注射液20ml，缓慢注射不少于10分钟，以防血压突然下降。如有休克先兆应停止给药。随即用同一针头，静脉注射50%硫代硫酸钠20～40ml，必要时可于1小时后重复给药。轻度中毒者可单用此药。也可静脉注射亚甲蓝，一次按体重5～10mg/kg，最大剂量为20mg/kg。