正确答案: D
《医疗机构制剂许可证》
题目:医疗机构配制的制剂为假药,情节严重的,应吊销其
解析:生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]硫脲类抗甲状腺药的主要药理作用是( )
抑制甲状腺素的合成
解析:丙硫氧嘧啶能抑制过氧化酶系统,使被摄入到甲状腺细胞内的碘化物不能氧化成活性碘,酪氨酸不能碘化;同时,一碘酪氨酸和二碘酪氨酸的缩合过程受阻,以致不能生成甲状腺激素。
[单选题]老年人的给药剂量更应强调个体化的机制主要是
肝药酶活性的个体化差异影响大于年龄的增长
解析:由此题可掌握的要点是老年人用药。老年人的肾功能随年龄增长而减退(A);脂肪组织随年龄增长而增加(B);肝脏合成凝血因子能力下降,对肝素及华法林非常敏感(D);心血管系统与维持水、电解质平衡的内环境稳定功能减弱(E);这些都与给药剂量调整有关。鉴于多数药物首先经肝代谢,更应给药剂量强调个体化的机制主要是老年人"肝药酶活性的个体化差异影响大于年龄的增长"(C)。因此,该题的正确答案是C。
[单选题]生产、销售的假药被使用后,造成中度残疾,应当认定为
对人体健康造成严重危害
解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。
[单选题]门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过
一次用量
解析:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
[多选题]下列哪些方法可以除去药液或溶剂中的热原
0.1%~0.5%的活性炭吸附
二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过
三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透
一般用3~15nm超滤膜可以除去相对分子质量较大的热原
解析:热原分子上含有负电荷的磷酸根与羧酸根,可以被弱酸性阳离子交换树脂吸附。