正确答案: ACDE

经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

解析：本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条：经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条：疫苗、血液制品，不得委托生产。第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。第六条：药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条：药品生产企业终止药品或关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

已申请专利的中药制剂

解析：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条列。

[单选题]下列关于磷酸二酯酶抑制剂平喘药的叙述中错误的是

多索茶碱是甲基黄腺嘌呤的衍生物，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎、阻塞性肺肿、心源性哮喘等疾病

解析：多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用。临床上用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

[多选题]属于治疗类风湿关节炎的药物是

双氯芬酸钠

青霉胺

雷公藤多苷片

甲氨蝶呤

解析：治疗类风湿性关节炎的药物1）非甾体抗炎药（nsaids）（2）糖皮质激素（gs）（3）慢作用药或病情改善药（dmards）：所谓慢作用药包括抗疟药、金盐、青霉胺和柳氮磺胺吡啶等数种

[单选题]以下选项中，属于长效类巴比妥类镇静催眠药的是( )。

苯巴比妥

解析：本题考查要点是“巴比妥类镇静催眠药的种类”。巴比妥类镇静催眠药主要有长效类如巴比妥、苯巴比妥，中效类如戊巴比妥、异戊巴比妥、异丁巴比妥，短效类如司可巴比妥、硫喷妥钠。所以，选项D符合题意。选项A、B、C均属于中效类巴比妥类镇静催眠药，选项E属于短效类巴比妥类镇静催眠药。因此，本题的正确答案为D。

[多选题]儿童用药剂量的根据有

儿童的年龄

儿童的体重

儿童的体表面积

按成人剂量折算

解析：儿童用药剂量的计算可分为4类：①根据儿童年龄计算；②根据儿童体重计算；③根据体表面积计算；④按成人剂量折算表计算。

[单选题]仅在体内有抗凝血作用的药物是

华法林

解析：华法林与肝素相比，优点是口服有效、应用方便、价格便宜且作用持久，其缺点是起效缓慢、难以应急、作用过于持久、不易控制、在体外无抗凝血作用。

[单选题]关于粪胆原和粪隐血叙述正确的是

正常情况下，粪便中的粪胆原检查呈阳性反应

解析：胆红素是血红蛋白的降解产物。粪胆原大部分在结肠被氧化为尿胆素而被排出体外，正常粪便中检查呈阳性反应，故C错误。