正确答案: ABC
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段 Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
题目:"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
解析:错误选项分析:D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段,不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项,生物等效性试验不属于临床试验。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是
按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
解析:国家根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选B。
[多选题]目前,妥善处理患者投诉的原则有
尽快将即时投诉的患者带离现场
接待投诉工作须注意保存有形的证据
"尊重和微笑"是接待投诉必有举止行为
接待患者投诉的地点宜在办公室、会议室等场所
解析:患者投诉处理:1.选择合适地点2.选择合适人员3.接待时的举止行为要点4.用适当的方式和语言5.证据原则