正确答案: D
5年
题目:某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:新药证书和药品批准文号的有效期均为5年。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列正确的是
自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
解析:自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂。故选A。
[单选题]医疗机构购进药品
应当按照通用名
解析:医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。药品剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。故选BDC。
[单选题]在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下,为了患者及公众的利益
执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
解析:《中国执业药师职业道德准则适用指导》在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下,为了患者及公众的利益,执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施。执业药师应当尊重患者隐私,对在执业过程中知晓的患者隐私,不得无故泄露。执业药师因执业过错给所在执业单位造成损失的,应当依法承担相应的责任。故选CAD。