正确答案: BD

严重的不良反应 新的不良反应

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列有关增加药物溶解度方法的叙述中，错误的是( )

同系物药物的分子量越大，增溶量越大

同系物增溶剂碳链越长，增溶量越小

解析：增加药物溶解度的方法除了制成盐类和利用潜溶剂外，最常用的方法就是加入助溶剂和增溶剂。助溶剂的作用机制是形成可溶性盐，形成有机复合物以及复分解后形成可溶性盐。增溶效果与许多因素有关。对药物而言，同系物药物的分子量愈大，增溶量通常愈小。对增溶剂而言，同系物增溶剂碳链愈长，其增溶量也愈大。在增溶时，由于药物分散在增溶剂所形成的胶团中，能起到防止药物氧化和水解的作用，从而增加药物稳定性。此外，增溶效果与增溶剂的加入顺序有密切关系，如维生素A棕榈酸酯用吐温类增溶剂的增溶。

[多选题]服用后易致体位性低血压的药品有

特拉唑嗪

多沙唑嗪

硝酸甘油

解析：本题考查易引起体位性低血压的药物。可引起体位性低血压药物主要有：①抗高血压药物，如神经节阻断剂、α-受体阻断剂（特拉唑嗪、多沙唑嗪）等；②镇静类药，以肌肉或静脉注射氯丙嗪后最多见；③抗肾上腺素药，如酚妥拉明等；④血管扩张药，如硝酸甘油。

[单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的

通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于2／1(面积)

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十六条：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。《药品说明书和标签管理规定》同时规定：药品通用名称应当显著、突出、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右1／3范围内显著位置标出。（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。

[多选题]关于深静脉血栓的用药注意事项，正确的是

使用抗凝治疗时，应尽量避免肌内注射，以免形成血肿

使用华法林时，开始时需要每周2～3次监测PT／INR值，然后每月1次，监测其疗效

间断查血常规、大便潜血、尿常规

注意皮肤黏膜的出血、淤血和咯血等情况

解析：本题考查深静脉血栓的用药注意事项与患者教育。很多因素可影响华法林的疗效，如饮食、旅行、环境等，另外与其他处方药、非处方药合用时可能会产生有害的相互作用，若需要同时使用其他药物需向医生咨询，尤其是阿司匹林或含NASID的药物。由于个体对药物反应的变异。

[单选题]下列哪个药不属于影响核酸合成药

塞替派

解析：塞替派是乙酰亚胺类烷化剂的代表，所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害。

[单选题]庆大霉素与呋塞米合用时可引起

耳毒性加重

[单选题]关于毒性药品的管理，错误的是

毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

解析：本题考查的是毒性药品的管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第三条和第四条。 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。

[多选题]药物从进入人体至达到一定的血药浓度，其间要经历吸收、分布、代谢、排泄等速度过程，该速度过程受许多因素的影响，包括

环境因素，如气候

生理因素，如年龄、性别、妊娠等

遗传因素

人体的昼夜节律

病理因素，如胃肠疾病、肝肾功能等

[多选题]《中国药典》规定限量的残留溶剂是

四氯化碳

苯

三氯甲烷

正己烷

甲醇