正确答案: A

质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

题目：质量体系文件包括

解析：质量体系文件分为4个层次，它们是：第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）、第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]对于尿糖检测阳性的叙述，正确的是

肾小管重吸收能力下降或血糖浓度过高，超过肾糖阈

评价尿糖需要考虑肾糖阈

血糖浓度高于12mmol/L的糖尿病患者，因肾功能受损可能尿糖阴性

[单选题]PAPP-A生物学功能不包括

参与FSH分泌的负反馈调节

[单选题]下列情况中血清AFP不升高的是

转移肝癌

[单选题]脑脊液蛋白指数计算，白蛋白指数为多少，提示血-脑脊液屏障严重损害

指数为31～100