正确答案: D

质量体系审核

题目：下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行

解析：质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，它与旨在解决生产经营过程控制或产品验收的“监督”或“检验”不同，不能混淆。为了实现上述目的，质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但被审核单位或部门的有关人员应密切配合，并可依据内外分为内部质量审核（即某一组织对其内部的质量审核）和外部质量审核。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]有关质量管理体系“四要素”之间的内在联系，下列论述最正确的是

程序是组织结构的继续和细化

解析：质量管理体系“四要素”分为组织机构、程序、过程和资源。组织机构是一个实验室按照目标分解职能并确定管理层次和管理幅度，以实现科学合理的分权和授权的具体和相对固定的组织框架。程序是组织结构的继续和细化。质量管理是通过对过程管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的资源与活动。控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件化程序之中。

[单选题]室内质量控制的目的是为了保证每个患者样本检测结果的

稳定性

解析：室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分，其目的是为了保证每个患者样本检测结果的稳定性。可靠性包括两方面的含义，一是精密度高，即检测结果重复性好，这主要靠建立健全的室内质控系统来保障，以消除或减少随机误差造成的影响；另一方面就是准确性好，即检测结果正确、接近真值。主要消除或减小系统误差的影响，这可以通过选用好的检测方法、进行正确校准及参加室间质评活动来保证。