[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是

正确答案 ：C

内酰胺环

解析：内酰胺环不稳定，如与酸、碱、青霉素酶、羟基及某些金属离子作用，易发生水解和重排，内酰胺环结构破坏失去活性。故正确答案为C.

[单选题]微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为

正确答案 ：D

溶出度

解析：微溶性药物制剂(如片、胶囊等)受溶出速度和程度影响大，规定应检查的项目为溶出度。故正确答案为D.

[单选题]具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用的药物是

正确答案 ：B

苯巴比妥

解析：苯巴比妥有镇静催眠、抗惊厥及抗癫痫等作用。所以答案为B。

[单选题]溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1ml溴滴定液(0.1mol／L)相当于司可巴比妥钠的量应为(司可巴比妥钠的分子量为260.27)

正确答案 ：D

13.01mg

解析：溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1mol的溴相当于0.5mol司可巴比妥钠，所使用溴的量为0.0001mol，则司可巴比妥钠量为0.00005mol，质量为13.01mg。故正确答案为D.

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