• [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

  • 解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

  • [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
  • 正确答案 :B
  • 安全性

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定,国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲、乙两类。

  • [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
  • 正确答案 :A
  • 新的中药材代用品

  • 解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局


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