[多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

正确答案 ：ABCE

已取得医疗机构执业许可

专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

具有与药物临床试验相适应的设备设施

具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

解析：申请资格认定的医疗机构应具备以下条件：(一) 已取得医疗机构执业许可；(二) 申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致；(三) 具有与药物临床试验相适应的设备设施；(四) 具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力；(五) 具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数；(六) 具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员；(七) 具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的培训；(八) 具有药物临床试验管理制度和标准操作规程；(九) 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。故选择ABCE。

[单选题]不属于四神丸组成的是（ ）

正确答案 ：E

肉桂

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的

正确答案 ：A

通用名称

解析：本题考查药品经营企业购销记录。《中华人民共和国药品管理法》第十八条：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

[多选题]根据患者生化指标制订个体化给药方案的是

正确答案 ：AE

血清肌酐法

国际标准化比值

解析：给药方案制定和调整的基本步骤，先按群体参数计算初始给药方案；必要时按个体数据重新计算给药方案。原则：保证血药浓度始终高于最低有效浓度；低于最小中毒浓度；根据平均稳态血药浓度（Css ）制定给药方案； 根据半衰期确定给药间隔。故选AE

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