• [多选题]下列属于A类不良反应的有
  • 正确答案 :CDE
  • 继发反应

    毒性反应

    撤药反应


  • [多选题]药品说明书存在的主要问题是
  • 正确答案 :ABCDE
  • 药名名称不规范

    用法剂量不明确

    不良反应不全

    药物动力学资料欠缺或参数不统一

    有效期不明

  • 解析:药品说明书存在主要问题如下:①药品名称不规范。药品说明书无通用名,只有商品名。②用法剂量不明确,病人不易理解。如口服1次4~8片,用量差异太大,病人无法掌握。如只标1日3次,每次1片,但不知饭前饭后。③不良反应不全,不提或少提药物不良反应,使临床用药安全性受到影响。④药物动力学资料欠缺。⑤有效期不明,目前很多药品只有生产批号而无有效期限。造成临床用药混乱。

  • [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的
  • 正确答案 :BD
  • 严重的不良反应

    新的不良反应

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

  • [多选题]关于Meta分析,叙述正确的是
  • 正确答案 :ABDE
  • 可能得不出明确的结论

    结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异

    一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析

    是一种观察性研究


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