[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
正确答案 :D
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。
[单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管,实行"五双"管理,即
正确答案 :E
双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
解析:中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品,要参照对剧毒化学品的管理要求,落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。
[单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
正确答案 :D
医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
正确答案 :B
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
正确答案 :E
A+B
解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
正确答案 :A
立即
解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
[单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有
正确答案 :D
药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职称
解析:静脉用药调配中心的负责人应该具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职称,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定的管理能力。
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。
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