[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

正确答案 ：C

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[多选题]马钱子砂炒后（ ）

正确答案 ：ABCD

马钱子碱比士的宁破坏的多

质地变脆，易于粉碎

便于除去绒毛

制后可降低毒性，可供内服

[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

正确答案 ：D

分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

解析：药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。

[单选题]经营者和消费者之间的约定不得

正确答案 ：A

违背法律、法规的规定

[单选题]枇杷叶主含

正确答案 ：C

三萜酸类

解析：枇杷叶为蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica(Thunb.)Lindl.的干燥叶。枇杷，由琵琶二字演化而来，本植物叶形似琵琶，故名。其叶人药，名枇杷叶。主含三萜酸类。故此题应选C。

[单选题]炉甘石的功效是

正确答案 ：D

解毒明目退翳，收湿止痒敛疮

解析：炉甘石性味归经:甘，平。归肝、脾经。性能特点:甘平无毒，入肝、脾经，极少内服，多供外用。能明目退翳，为眼科要药；善生肌敛疮、收湿止痒，为外科疮疹湿痒常用。功效:明目去翳，收湿生肌。主治病证:(1)目赤翳障，烂弦风眼。(2)疮疡溃烂不敛，湿疹湿疮。故此题应选D。

[单选题]医疗器械经营许可证有效期为

正确答案 ：D

5年

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

[单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是

正确答案 ：B

表面紫黑色，凹凸不平

解析：国产沉香：呈不规则块状、片状或盔帽状的木块，有的为小碎块。通常长10～30cm，宽5～8cm。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，习称“斑马纹”。孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，大多不沉水或半沉水，断面刺状。气芳香，味苦。进口沉香：呈长条状或片状，通常长10～20cm，宽1～3cm。表面黄棕色至暗棕色，花纹不明显，微有光泽，并有黑色油状物，呈点状凝结于表面。质坚硬，沉水、半沉水或浮水，不易折断。断面呈刺状，黑棕色。气味与国产沉香相同，但较浓烈。故此题应选B。

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