[单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
正确答案 :A
一级保护
解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
正确答案 :B
30日内提出
[单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
正确答案 :D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
正确答案 :A
1年
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[单选题]不正当竞争是指
正确答案 :D
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第一章第二条规定:经营者在市场交易中,应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则,遵守公认的商业道德。本法所称的不正当竞争,是指经营者违反本法规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者,是指从事商品经营或者营利性服务(以下所称商品包括服务)的法人、其他经济组织和个人。选项A、B中"生产者"错误;选项B、C中"社会市场秩序"错误;故本题最佳答案为选项D。
[多选题]主病有寒热之分的舌象是( )
正确答案 :BDE
紫舌
灰苔
黑苔
[单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为
正确答案 :A
9.0%
[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
正确答案 :B
6个月
解析:抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。
[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录
正确答案 :A
药品批发企业
[单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
正确答案 :B
科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
解析:根据第六条规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
[多选题]乌头不可与( )配伍使用?
正确答案 :ACDE
半夏
白及
赤芍
川贝
[单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
正确答案 :D
应积极提供咨询,并给予纠正
解析:执业药师应当确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当;应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系,共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。
[单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
正确答案 :C
药理毒理研究
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
正确答案 :B
静注
查看原题 点击获取本科目所有试题