正确答案: BCD

GCP－药物临床试验质量管理规范 GLP－药物非临床试验质量管理规范 GMP－药品生产质量管理规范

题目：病历摘要: 近年来，我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

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举一反三的答案和解析：

[多选题]关于放射性药品，叙述正确的是

放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号

放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验

经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂

放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求

解析：《放射性药品管理办法》第十三条：《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年，期满前6个月，放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请，按第十二条　审批程序批准后，换发新证。

[单选题]久病舌红少苔，多见于（ ）

阴虚内热

[单选题]下列哪一项不属于阿司匹林的作用

促进前列腺素合成