[单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

正确答案 ：A

省级以上药品监督管理部门

[单选题]长期用于抗癫痫治疗时会引起牙龈增生的药物是

正确答案 ：D

苯妥英钠

解析：苯妥英钠是治疗癫痫大发作和局限性发作的首选药物，长期应用会出现齿龈增生，多见于儿童和青少年，这与药物自唾液排出刺激胶原组织增生有关。一般停药3～6个月后可自行消退。苯巴比妥主要用于癫痫大发作和癫痫持续状态。用药后可出现头晕、困倦等后遗效应，久用可产生耐受性及依赖性。多次连用应警惕蓄积中毒。少数患者可出现皮疹、药热、剥脱性皮炎等过敏反应。扑米酮主要用于其他药物无效的抗癫痫治疗，可引起镇静、嗜睡、眩晕、共济失调、复视、眼球震颤。偶尔有粒细胞减少、巨幼红细胞性贫血、血小板减少。三甲双酮用于治疗难于治愈的癫痫小发作。常见的不良反应有嗜睡、乏力、恶心、皮疹、脱发、畏光、昼盲等。乙琥胺是失神小发作的首选药物，主要不良反应有胃肠道反应以及焦虑、抑郁、精神不集中等。故正确答案为D。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

正确答案 ：A

经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

解析：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准；中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制；经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品；超过有效期的药品为劣药。

[单选题]抗恶性肿瘤药共有的近期毒性反应为

正确答案 ：A

骨髓抑制、消化道反应和脱发

[单选题]为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务，门诊药房应采用

正确答案 ：E

大窗口或敞开式柜台发药

解析："大窗口或敞开式柜台发药"利于发药药师向患者交付药品、进行用药交代与指导。

[单选题]单用对帕金森病无效的药物是

正确答案 ：E

卡比多巴

解析：卡比多巴是较强的L-芳香氨基酸脱羧酶抑制剂，由于不能通过血脑屏障，故与左旋多巴合用时，仅可以抑制外周的左旋多巴的脱羧反应，减少外周的多巴胺生成，使得血中更多的左旋多巴进入中枢。故正确答案为E。

[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

正确答案 ：E

A+B

解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

[单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

正确答案 ：E

10年内

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

正确答案 ：C

期满前6个月

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

正确答案 ：D

5年

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